中医药发展与鼓励创新

3月5日上午，十三届全国人大五次会议在北京人民大会堂开幕，国务院总理李克强作政府工作报告。报告涉及到很多医药方面的内容，例如加快疫苗和特效药物研发、推进药品和高值医用耗材集中带量采购、支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革、加强罕见病用药保障等。围绕着政府工作报告，医药界代表们纷纷提出了自己的建议。

推动中医药传承发展

● 全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国参加十三届全国人民代表大会第五次会议时建议扩大中成药集采范围，对中药配方颗粒实行单品种集采，推动中医药产业高质量发展。

目前已有广东、湖北分别牵头组建的联盟对中成药进行集中带量采购，其中湖北中成药联盟成员达到19个，结果已经揭晓，平均降幅为42.27%。浙江金华、青海、河南濮阳等地也开展了中成药带量采购试点。随着中成药集采在地方层面取得了良好的成果，接下来国家也有可能对中成药进行集采。

● 全国人大代表、山东中医药大学附属眼科医院院长毕宏生在第14届两会医界代表委员座谈会上就如何促进中医药传承创新发展，这一话题提出了三条建议。首先希望国家加强对中医药平台的建设；其次要建立适合中医药特色、国家能够认可的评价体系；最后加强中医药国际合作，推广中医药理念和文化，可以利用一带一路走出去、请进来，把中医药的理念和文化推广到世界。

中医药是我国各民族医药的统称，反映了中华民族对生命、健康和疾病的认识，它的传承发展一直是医药界关注的重点。近年来，中医药领域支持政策不断出台，中药注册审评体系进一步完善，中药创新发展步入了新的阶段。中药领域的审评审批制度改革初显成效。

● 全国人大代表，重庆市中医院主任医师李延萍也在医界代表委员座谈会指出进一步发展中医药在推进健康中国建设当中的作用。同时提出3条建议：一是逐步缩小中医药在服务、在不同地区之间的差距，推进中医药同质化的发展进程；二是坚持中西医并重的原则，进一步把中医药抗击新冠肺炎中更好的服务于群众；三是针对人口老龄化社会的到来，进一步研究推动中医药深度参与养老服务。

多位代表提出发展中医药要加强国际合作，不光要将中医药文化推广出去，还要请进一些外国医生，让他们学习中医，有利于让外界深刻理解我们的理念和文化，更有利于中西结合，研制出更多更好的新药。未来中医药的发展趋势必将是现代化、全球化。

加快医药创新步伐

近年来，我国医药创新取得了很大进步，医药研发投入持续增长，规模以上企业研发投入年均增长约8%，2020年上市公司研发费用占销售收入的比重超过6%。在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药申报临床，47个国产创新药获批上市。但与全球医药市场相比仍有差距。

● 全国人大代表，人福医药集团、宜昌人福药业董事长李杰提出要紧跟全球医学发展趋势，着力搭建医药领域“产学研用”平台，推动构建完整的医药创新生态链，促进各方更好发挥在基础研究和应用研究等方面的独特优势。

● 全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕就医药行业创新发展提出了3点建设性意见:一是建议将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审；二是提前确认研发药物的临床价值,创新药与仿制药并重,让更多的老百姓用上优质优价药；三是大力推动生物医药产业发展。

坚持创新大力推动生物医药产业发展有利于争取生物经济发展主动权,补齐国家生物安全短板。同时也可以通过创新快速实现市场价值,形成创新的良性循环。

● 为了加快促进我国创新药行业的发展，进一步优化审评审批制度，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明提出六点建议，一是进一步加快注册核查速度；二是进一步缩短企业与CDE（国家药监局药品审评中心）沟通会议的等待时限；三是减少临床试验申请和补充申请的资质证明类材料；四是加强对附条件批准新药后续临床试验的监管；五是进一步加强对抗肿瘤药物研发的引导；六是给予更多经费支持，提升药品审评人员的福利待遇，并增加审评人员数量。这六条意见涉及药品研发、注册、审批、监管等各个方面利好创新药发展。

各代表给出的不同意见，主要是对医药创新的总体环境做出指导，临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审和加快药品审评审批都有利于加快新药上市的速度以快速满足民众用药需求。

近年来国家多次发文加强药品注册管理。2月22日，《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿发布，旨在进一步加快创新药品种审评审批速度，引导企业开发具有临床价值的创新药。随着国家对药品注册审评研发管理的加速，未来或将有更多相关文件出台，企业需时刻关注，以便及时调整市场战略。

结语

我国医药发展的内外部环境面临复杂多样的变化，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；新一轮技术变革和跨界融合加快，大数据与人工智能等技术融入到了医药工业的各个环节，新药创制技术和新疗法、新药物不断涌现。本次全国人大五次会议还在如火如荼地举行，未来还会有更多建设性的意见提出，让我们拭目以待。